隨著新藥研發與臨床試驗規模的持續擴大，醫藥行業對通曉藥品注冊規則、具備扎實藥學理論和實踐基礎的復合型人才需求日益迫切。為創新人才培養模式，解決新藥臨床試驗當前面臨的難題，徐州醫科大學藥學院創新開設“藥物臨床試驗研究與管理”微專業，深耕“政-校-醫-企”四維協同育人模式，讓30名學子在一年時間里“零距離”觸摸產業脈搏，蹚出一條“精準滴灌”式的藥學人才培養新路徑。
30人“小班教學”給行業痛點開“靶向藥”
新藥臨床試驗是藥物研發的“長周期賽道”，從實驗室到患者床頭，每一步都需要既懂法規又精實操的“把關人”。2024年9月，依托國家級臨床藥學專業優勢，徐醫藥學院開設“藥物臨床試驗研究與管理”微專業，從臨床藥學專業擇優選拔30名學員，量身定制“理論+實踐”雙軌課程包，開設《藥物臨床試驗導論》《新藥評審與注冊》《臨床藥物評價方法》等6門串起藥物研發全周期的核心課程，打通從藥物發現到臨床轉化的完整知識鏈，為藥物臨床試驗領域輸送復合型專業人才。
學院負責人介紹，除了校內教授夯實理論，“微專業”的教學匯集19家單位32位“實戰派”導師——政府管理專家深入解讀《藥品注冊管理辦法》及最新行業政策；企業導師圍繞“創新藥中美雙報”策略與一致性評價實務展開剖析；醫院專家分享研究者發起臨床研究經驗，傳授藥物臨床試驗與藥物臨床試驗質量管理規范要點……144學時的學習里，8次案例研討、4次行業實踐穿插其中，學生們為“生物藥審批流程”的某條細則熱烈討論，也跟著導師拆解細胞治療產品臨床開發的前沿案例，課本上的文字漸漸變成了看得見、摸得著的“行業活字典”。
走進藥企、醫院“實戰練兵” 把課堂搬到產業一線
“在圣和藥業看新藥臨床前研究方案論證，才知道一個試驗設計要過多少‘關卡’；在附屬醫院Ⅰ期臨床研究中心參與倫理審查模擬會，第一次明白‘保護受試者權益’背后有這么多細致的流程。”微專業學員翻開實踐筆記，字里行間滿是“接地氣”的收獲。
不同于傳統教學，這個微專業構建了“場景教學-臨床實踐-項目考核”三級進階體系：學生們分批走進齊魯制藥，觀察新藥研發、生產、質控的標準化鏈條；在江蘇腫瘤研究所，跟著科研團隊聚焦藥物靶點的分子機制，把“藥效研究”從課本搬到實驗室操作臺；最讓他們印象深刻的是“真刀真槍”接課題——有的小組設計抗腫瘤藥Ⅱ期臨床試驗方案，從入組標準到數據統計方法反復打磨；有的團隊優化EDC系統數據采集流程，為提高臨床試驗數據效率出謀劃策。最終，“知識考核+實踐操作+團隊項目”的三維驗收，讓每個學生都帶著一份“能落地”的成果單畢業：30人全部拿到輔修證書，多人在學科競賽中獲獎，正大天晴、石藥控股、先聲藥業等知名藥企更是早早拋來就業橄欖枝。
從“精準補給”到“生態共育” 讓藥學人才“懂醫精藥強用”
“行業缺什么，我們就教什么；產業需要什么，學生就練什么。”這一年的探索，讓徐醫藥學院摸到了產教融合的“門道”——打破學科邊界，把政府、學校、醫院、企業擰成“一股繩”，讓政策導向、產業需求、臨床實踐同步融入培養體系。這種“接地氣”的培養模式，不僅讓學生畢業即能對接崗位，更讓行業看到了高校人才供給的“精準度”：企業導師參與課程設計，把一線經驗轉化為教學案例；學生在實踐中發現問題，反哺課堂內容優化，形成“培養-實踐-提升”的良性循環。
如今，這批微專業學員即將帶著“懂醫、精藥、強用”的標簽走進行業，藥學院也將拓展更多元的導師矩陣，優化“周末授課+自主研學”的彈性模式，讓更多藥學學子在“課堂-臨床-產業”的貫通培養中，成為新藥研發與臨床試驗領域的“硬核擔當”。
圖片來源：徐州醫科大學
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